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安田噴碼機FDA在醫(yī)療器械上UDI噴碼標識方案-特衛(wèi)強?噴碼機材質(zhì)Tyvek?

更新日期 | 2019-12-27

特衛(wèi)強?作為一種有效保持藥物和醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的材料,已經(jīng)在醫(yī)藥及器械行業(yè)得到廣泛應用。在特衛(wèi)強?材料上的UDI標識,安田公司有多種方案可供客戶選擇。

8d6a7bc621124eaf0719045aad25d0a.jpg特衛(wèi)強.jpg

 杭州安田科技有限公司是集工業(yè)數(shù)字噴碼、包裝標識噴碼,可變數(shù)據(jù)噴印系統(tǒng)生產(chǎn)、銷售、整體解決方案的公司。我們的產(chǎn)品研發(fā)及業(yè)務開展緊緊圍繞一物一碼,追蹤追溯。產(chǎn)品廣泛應用于快消品、食品、醫(yī)藥、日化、電子電器、建材、汽車零部件等可變信息標識領域。公司擁有專業(yè)的售前-售后工程師團隊,依托豐富的行業(yè)經(jīng)驗,不斷追求技術的創(chuàng)新,為客戶提供產(chǎn)品整體標識解決方案。

 我們?yōu)槟峁河⒋a特UV噴碼機、英碼特(HP-TIJ)噴碼機、英碼特激光打標機、英碼特工業(yè)視覺識別及檢測系統(tǒng)、馬肯依瑪士噴碼機、日立噴碼機、可變數(shù)據(jù)印刷系統(tǒng)和后道自動化設備。 

根據(jù)FDA的規(guī)定,所有醫(yī)療器械制造商必須在每個產(chǎn)品包裝上賦上醫(yī)療器械唯一識別碼 (UDI),以確保從生產(chǎn)到最終用戶的全程可追溯性。我們這次遇到的客戶需要將清晰的UDI標識賦在特衛(wèi)強?。由于表面不平,賦碼成為生產(chǎn)過程中艱難的一環(huán)。特衛(wèi)強?是由不同的材料和嵌入纖維構成,表面極不平坦,這是保持標識一致性的一大挑戰(zhàn)。我們的高速醫(yī)療萬用袋設備可以生產(chǎn)器械包裝袋并使用特衛(wèi)強?材質(zhì),問題是我們?nèi)绾卧诖植诒砻娲蛴「哔|(zhì)量的標識。于是不同賦碼設備在特衛(wèi)強上的測試開始了。

英碼特EMATE TIJ熱發(fā)泡噴碼機超大的打印面積,可在柔性箔片、薄膜和標簽上生產(chǎn)高分辨率的標識,并提供快速打碼速度。噴碼機耗材不含致癌或有毒物質(zhì),符合歐盟REACH法規(guī),更加滿足了醫(yī)療企業(yè)的環(huán)保需求。

特衛(wèi)強.jpeg

通過整合方案,我們的醫(yī)療產(chǎn)品小袋裝袋機現(xiàn)在可以在特衛(wèi)強?材料上直接打印高質(zhì)量的序列標識。這就免除了在包裝另一側(cè)貼標的需求。這個定制解決方案與我們客戶的需求匹配,也滿足了重要的監(jiān)管可追溯性的要求。

這一包裝方案交付給醫(yī)療器械生產(chǎn)商意味著一個艱難的領域又被攻克。我們客戶加深合作,讓客戶參與到我們供應、組建以及機械的研發(fā)中來。很榮幸成為這個解決方案開發(fā)的一部分。

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